Sapresti dire oggi quale impianto dentale hai nella tua bocca, chi lo ha prodotto e quali materiali sono stati utilizzati per la tua protesi?
\r\n\r\nMolti pazienti ricordano il prezzo del trattamento, il numero degli impianti e magari il colore scelto per i nuovi denti, ma dopo alcuni anni non possiedono più informazioni precise sul sistema implantare e sui materiali utilizzati.
\r\n\r\nQuesta documentazione può invece diventare molto importante nel corso della vita della riabilitazione.
\r\n\r\nPer Dental Point la trasparenza non dovrebbe terminare con la consegna del nuovo sorriso. Il paziente deve poter conservare una vera e propria identità tecnica del trattamento ricevuto.
\r\n\r\nChe cos'è il passaporto implantare?
\r\n\r\nCon il termine “passaporto implantare” si indica comunemente il documento o l'insieme delle informazioni che permettono di identificare gli impianti utilizzati durante il trattamento.
\r\n\r\nDal punto di vista normativo europeo si parla, per i dispositivi ai quali si applicano le relative disposizioni, anche di carta d'impianto o Implant Card.
\r\n\r\nIl concetto fondamentale è semplice: un impianto inserito nell'organismo deve poter essere identificato correttamente anche a distanza di anni.
\r\n\r\nQuali informazioni possono identificare un impianto?
\r\n\r\nIn base al dispositivo e alla documentazione fornita, possono essere disponibili informazioni come:
\r\n\r\n- \r\n
- nome del dispositivo; \r\n
- produttore; \r\n
- sistema implantare; \r\n
- modello; \r\n
- numero di lotto; \r\n
- numero di serie quando previsto; \r\n
- UDI o altri dati identificativi quando applicabili; \r\n
- data dell'intervento; \r\n
- struttura sanitaria che ha effettuato l'impianto; \r\n
- informazioni utili per il follow-up. \r\n
Perché conoscere la marca dell'impianto è importante?
\r\n\r\nUn impianto può rimanere nella bocca per molti anni.
\r\n\r\nDurante questo periodo può essere necessario intervenire sulla parte protesica, sostituire una componente, effettuare una manutenzione oppure ricostruire una nuova protesi.
\r\n\r\nConoscere il sistema implantare facilita enormemente l'identificazione delle componenti compatibili.
\r\n\r\nCosa può succedere se dopo dieci anni non ricordo quale impianto possiedo?
\r\n\r\nIl professionista che deve intervenire potrebbe dover identificare il sistema attraverso radiografie, caratteristiche della connessione, vecchi documenti o ulteriori verifiche.
\r\n\r\nQuesto può rendere il percorso più complesso rispetto a quando il paziente conserva fin dall'inizio i dati dell'impianto.
\r\n\r\nIl passaporto implantare serve soltanto se nasce un problema?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nÈ utile anche durante i normali controlli e rappresenta una memoria tecnica della riabilitazione.
\r\n\r\nPuò risultare utile per:
\r\n\r\n- \r\n
- controlli futuri; \r\n
- manutenzione della protesi; \r\n
- sostituzione di componenti; \r\n
- valutazioni presso altri professionisti; \r\n
- gestione della garanzia; \r\n
- ricostruzione della storia del trattamento; \r\n
- eventuali interventi successivi. \r\n
Passaporto implantare e protesi sono la stessa cosa?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nL'impianto inserito nell'osso e la protesi che ricostruisce i denti sono componenti differenti.
\r\n\r\n| Elemento | \r\nFunzione | \r\n
|---|---|
| Impianto | \r\nComponente inserita nell'osso che costituisce il supporto | \r\n
| Componenti protesiche | \r\nCollegano impianto e protesi | \r\n
| Protesi | \r\nRicostruisce i denti e la funzione masticatoria | \r\n
Per questo la documentazione degli impianti e quella della protesi devono essere considerate separatamente.
\r\n\r\nChe cosa dovrebbe sapere il paziente sulla propria protesi?
\r\n\r\nOltre agli impianti, è utile conoscere le caratteristiche principali della riabilitazione protesica.
\r\n\r\nAd esempio:
\r\n\r\n- \r\n
- materiale utilizzato; \r\n
- zirconio, ceramica o altra soluzione prevista; \r\n
- eventuale struttura di rinforzo; \r\n
- materiali metallici utilizzati quando presenti; \r\n
- numero degli elementi; \r\n
- tipo di protesi; \r\n
- modalità di fissaggio; \r\n
- documentazione del dispositivo disponibile; \r\n
- condizioni di garanzia. \r\n
Che cosa significa certificazione dei materiali?
\r\n\r\nNel linguaggio comune si parla spesso di “materiali certificati”.
\r\n\r\nIl concetto deve però essere utilizzato con precisione.
\r\n\r\nNon basta scrivere la parola “certificato” su un preventivo. È importante che il materiale utilizzato sia identificabile, appropriato alla destinazione prevista e accompagnato dalla documentazione applicabile.
\r\n\r\nPerché è importante sapere quale zirconio è stato utilizzato?
\r\n\r\nLo zirconio dentale non è un unico materiale con caratteristiche sempre identiche.
\r\n\r\nEsistono differenti formulazioni e prodotti con caratteristiche diverse in termini di resistenza, traslucenza e indicazioni.
\r\n\r\nPer questo conoscere soltanto la parola “zirconio” può non descrivere completamente la riabilitazione.
\r\n\r\nQuando disponibili, possono essere utili informazioni relative a:
\r\n\r\n- \r\n
- produttore; \r\n
- nome commerciale; \r\n
- tipologia di zirconio; \r\n
- indicazione del materiale; \r\n
- lotto o tracciabilità prevista; \r\n
- laboratorio che ha realizzato il dispositivo. \r\n
E per il titanio?
\r\n\r\nLo stesso principio vale per i materiali metallici.
\r\n\r\nSe una riabilitazione prevede componenti o strutture in titanio, il paziente può chiedere quale lega e quale soluzione siano state utilizzate.
\r\n\r\nCome abbiamo spiegato negli articoli precedenti, termini come Titanio Grado 5 hanno un significato tecnico preciso e non devono essere utilizzati soltanto come slogan pubblicitario.
\r\n\r\nPassaporto implantare significa conoscere anche il lotto?
\r\n\r\nQuando il dispositivo prevede l'identificazione attraverso lotto o altri codici, questi dati contribuiscono alla tracciabilità.
\r\n\r\nLa tracciabilità permette di collegare il dispositivo utilizzato alle informazioni del produttore.
\r\n\r\nChe cos'è l'UDI?
\r\n\r\nUDI significa Unique Device Identification, cioè sistema di identificazione univoca dei dispositivi medici previsto dalla normativa europea per le categorie alle quali si applica.
\r\n\r\nIl sistema è stato introdotto per migliorare identificazione e tracciabilità dei dispositivi.
\r\n\r\nIl paziente non deve necessariamente conoscere tutti i dettagli tecnici del codice, ma è importante comprendere che l'identificazione del dispositivo può contenere informazioni molto più precise della sola marca commerciale.
\r\n\r\nQuali informazioni contiene una carta d'impianto quando prevista?
\r\n\r\nLa documentazione prevista per i dispositivi impiantabili soggetti alle relative disposizioni può includere informazioni necessarie all'identificazione del dispositivo.
\r\n\r\nTra queste possono essere presenti:
\r\n\r\n- \r\n
- nome del dispositivo; \r\n
- tipo di dispositivo; \r\n
- lotto o seriale; \r\n
- identificazione UDI quando applicabile; \r\n
- produttore; \r\n
- indirizzo del produttore; \r\n
- sito web del produttore; \r\n
- dati del paziente inseriti dalla struttura sanitaria; \r\n
- data dell'impianto; \r\n
- struttura che ha effettuato l'intervento. \r\n
Tutti i componenti dentali richiedono la stessa carta?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nLa normativa distingue tra differenti tipologie di dispositivi e prevede anche specifiche esclusioni dagli obblighi della carta d'impianto.
\r\n\r\nPer questo non bisogna aspettarsi che corona, vite, connettore, impianto e protesi personalizzata abbiano necessariamente la stessa documentazione.
\r\n\r\nPerché questa distinzione è importante?
\r\n\r\nPerché nel settore dentale vengono utilizzati nello stesso trattamento dispositivi con caratteristiche normative differenti.
\r\n\r\nUn impianto prodotto industrialmente non deve essere confuso con una corona o un'arcata realizzata specificamente per un singolo paziente.
\r\n\r\nChe cos'è un dispositivo medico su misura?
\r\n\r\nUna protesi dentale realizzata secondo una prescrizione specifica per un determinato paziente può rientrare, quando ne ricorrono i requisiti, nella disciplina dei dispositivi medici su misura.
\r\n\r\nQuesto significa che viene prodotta con caratteristiche specificamente definite per quella persona.
\r\n\r\nUna protesi su misura ha la stessa documentazione dell'impianto?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nI dispositivi su misura seguono un percorso documentale specifico.
\r\n\r\nPer essi è prevista, quando applicabile, una dichiarazione contenente informazioni relative al fabbricante, al dispositivo, al paziente e alle caratteristiche specifiche definite nella prescrizione.
\r\n\r\nUna corona su misura deve avere necessariamente il marchio CE?
\r\n\r\nNo. Questo è un punto che deve essere spiegato correttamente.
\r\n\r\nI dispositivi medici su misura seguono una disciplina specifica e non devono essere confusi con dispositivi industriali prodotti in serie.
\r\n\r\nPer questo non è corretto utilizzare semplicemente la presenza del marchio CE sulla protesi personalizzata come unico criterio per stabilire se la riabilitazione sia regolare o di qualità.
\r\n\r\nChe cosa conta allora per una protesi personalizzata?
\r\n\r\n- \r\n
- prescrizione appropriata; \r\n
- identificazione del dispositivo; \r\n
- fabbricante; \r\n
- materiali utilizzati; \r\n
- documentazione prevista; \r\n
- progettazione; \r\n
- corretta indicazione clinica; \r\n
- tracciabilità disponibile. \r\n
Il paziente può chiedere la documentazione della propria protesi?
\r\n\r\nQuando la normativa prevede una dichiarazione destinata al paziente per un dispositivo su misura, questa deve essere resa disponibile secondo le disposizioni applicabili.
\r\n\r\nIn ogni caso è utile chiedere alla clinica partner quali documenti accompagnano la riabilitazione e conservarli.
\r\n\r\nPerché Dental Point insiste sulla documentazione?
\r\n\r\nPerché una riabilitazione completa può rappresentare un investimento destinato a durare molti anni.
\r\n\r\nIl paziente non dovrebbe tornare a casa soltanto con nuovi denti, ma anche con le informazioni necessarie per identificare ciò che è stato utilizzato.
\r\n\r\nLa documentazione garantisce automaticamente la qualità?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nQuesto è importante.
\r\n\r\nAvere un documento corretto non sostituisce una buona diagnosi, una corretta chirurgia, una progettazione precisa e un laboratorio competente.
\r\n\r\nLa documentazione rappresenta uno dei pilastri della trasparenza, non l'unico indicatore della qualità.
\r\n\r\nQualità significa unire più elementi
\r\n\r\n| Elemento | \r\nPerché è importante | \r\n
|---|---|
| Professionista | \r\nDiagnosi e corretta indicazione | \r\n
| Impianto | \r\nSupporto della riabilitazione | \r\n
| Materiale | \r\nCaratteristiche meccaniche ed estetiche | \r\n
| Progettazione | \r\nDistribuzione corretta di forma e carichi | \r\n
| Laboratorio | \r\nRealizzazione precisa della protesi | \r\n
| Documentazione | \r\nIdentificazione e tracciabilità | \r\n
| Manutenzione | \r\nControllo della riabilitazione nel tempo | \r\n
Un prezzo molto basso significa che i materiali non sono certificati?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nIl prezzo da solo non permette di stabilire quali materiali siano stati utilizzati.
\r\n\r\nUna clinica può avere costi operativi inferiori e utilizzare dispositivi e materiali appropriati.
\r\n\r\nAllo stesso modo un prezzo elevato non dimostra automaticamente la qualità del materiale.
\r\n\r\nIl sistema più corretto è chiedere informazioni e documentazione.
\r\n\r\nPerché la tracciabilità è ancora più importante quando ci si cura all'estero?
\r\n\r\nQuando il paziente rientra nel proprio Paese, potrebbe rivolgersi negli anni successivi a professionisti differenti.
\r\n\r\nAvere informazioni complete rende più semplice ricostruire il trattamento precedentemente effettuato.
\r\n\r\nQuesto è particolarmente importante per gli impianti perché esistono numerosi sistemi e connessioni differenti.
\r\n\r\nUn dentista italiano può utilizzare il passaporto implantare?
\r\n\r\nLa documentazione può fornire informazioni utili a qualsiasi professionista che debba valutare successivamente il paziente.
\r\n\r\nNaturalmente ogni dentista decide autonomamente se e come prendere in carico un determinato caso, ma conoscere il sistema implantare evita di partire senza informazioni.
\r\n\r\nIl passaporto garantisce che qualsiasi dentista possa intervenire?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nIl passaporto facilita l'identificazione ma non obbliga un professionista a effettuare un determinato trattamento.
\r\n\r\nLa disponibilità dei componenti, la situazione clinica e l'esperienza richiesta devono essere valutate caso per caso.
\r\n\r\nCosa dovrebbe conservare un paziente dopo una riabilitazione completa?
\r\n\r\nUna cartella personale può comprendere:
\r\n\r\n- \r\n
- piano di cura; \r\n
- preventivo definitivo; \r\n
- fattura; \r\n
- radiografie e TAC quando disponibili; \r\n
- informazioni sugli impianti; \r\n
- passaporto o carta implantare quando applicabile; \r\n
- indicazioni sui materiali protesici; \r\n
- dichiarazione relativa alla protesi su misura quando applicabile; \r\n
- garanzie; \r\n
- indicazioni per la manutenzione; \r\n
- contatti della clinica partner. \r\n
Perché conservare anche le radiografie?
\r\n\r\nLe immagini radiologiche permettono di documentare la situazione in determinati momenti del percorso.
\r\n\r\nPossono essere utili per confrontare nel tempo osso, impianti e altre strutture.
\r\n\r\nDevono naturalmente essere conservate e utilizzate secondo le indicazioni sanitarie applicabili.
\r\n\r\nE la TAC 3D?
\r\n\r\nQuando viene effettuata una TAC 3D, conservarne i dati può risultare utile come parte della storia diagnostica del paziente.
\r\n\r\nNel percorso Dental Point, quando indicato, la TAC può essere effettuata già sul territorio prima della partenza e trasmessa alla clinica partner per la prima valutazione.
\r\n\r\nLa garanzia fa parte del passaporto?
\r\n\r\nGaranzia e passaporto non sono la stessa cosa.
\r\n\r\nIl passaporto o la documentazione implantare servono principalmente a identificare il dispositivo.
\r\n\r\nLa garanzia definisce invece condizioni e durata della copertura prevista dal produttore o dalla clinica.
\r\n\r\nPerché bisogna conservare entrambi?
\r\n\r\nPerché rispondono a domande differenti.
\r\n\r\n| Documento | \r\nDomanda a cui risponde | \r\n
|---|---|
| Passaporto implantare | \r\nQuale impianto possiedo? | \r\n
| Documentazione protesica | \r\nCome è stata realizzata la protesi? | \r\n
| Documentazione materiali | \r\nQuali materiali sono stati utilizzati? | \r\n
| Garanzia | \r\nCosa è coperto e per quanto tempo? | \r\n
| Documentazione clinica | \r\nQual è stata la storia del trattamento? | \r\n
Cosa dovrebbe chiedere il paziente prima ancora di partire?
\r\n\r\nNon bisogna aspettare la fine del trattamento per scoprire se esiste documentazione.
\r\n\r\nPrima di iniziare è utile chiedere:
\r\n\r\n- \r\n
- Quale sistema implantare verrà utilizzato? \r\n
- Riceverò le informazioni identificative dell'impianto? \r\n
- Quale materiale sarà utilizzato per la protesi definitiva? \r\n
- Quale documentazione della protesi verrà resa disponibile? \r\n
- Come funziona la garanzia? \r\n
- Quali documenti devo conservare? \r\n
Perché questo aumenta la fiducia?
\r\n\r\nPerché il paziente non deve basarsi soltanto sulle parole.
\r\n\r\nQuando marca, materiale e dispositivo possono essere identificati, la comunicazione diventa più trasparente.
\r\n\r\nPer Dental Point la fiducia deve essere costruita attraverso informazioni comprensibili prima, durante e dopo il trattamento.
\r\n\r\nDental Point certifica direttamente gli impianti?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nDental Point non è il produttore degli impianti e non sostituisce gli organismi, i fabbricanti o la clinica responsabili della documentazione prevista.
\r\n\r\nIl ruolo Dental Point è quello di organizzare il percorso, richiedere chiarezza e facilitare la consegna e la comprensione della documentazione disponibile.
\r\n\r\nChi sceglie il materiale?
\r\n\r\nLa scelta clinica del sistema implantare e dei materiali spetta alla clinica partner e ai professionisti coinvolti nel trattamento.
\r\n\r\nDental Point può invece aiutare il paziente a comprendere quali materiali siano stati proposti e quali informazioni debbano essere conservate.
\r\n\r\nIl paziente deve diventare un tecnico dei materiali?
\r\n\r\nNo.
\r\n\r\nNon serve conoscere tutte le norme ISO, le composizioni chimiche o i codici industriali.
\r\n\r\nÈ sufficiente sapere quali domande fare e conservare correttamente la documentazione ricevuta.
\r\n\r\nLe cinque domande fondamentali
\r\n\r\n- \r\n
- Quale impianto verrà utilizzato? \r\n
- Chi lo produce? \r\n
- Quale materiale verrà utilizzato per la protesi? \r\n
- Quali documenti riceverò? \r\n
- Quali sono le condizioni di garanzia? \r\n
Dal primo incontro alla documentazione finale
\r\n\r\n| Fase | \r\nObiettivo | \r\n
|---|---|
| Prima consulenza | \r\nComprendere trattamento e materiali proposti | \r\n
| Piano di cura | \r\nDefinire la riabilitazione prevista | \r\n
| Intervento | \r\nRegistrare il sistema implantare utilizzato | \r\n
| Fase protesica | \r\nIdentificare materiali e struttura definitiva | \r\n
| Consegna | \r\nRaccogliere la documentazione applicabile | \r\n
| Follow-up | \r\nConservare le informazioni per controlli futuri | \r\n
Una riabilitazione deve avere una storia riconoscibile
\r\n\r\nUn lavoro odontoiatrico importante non dovrebbe diventare anonimo dopo alcuni anni.
\r\n\r\nIl paziente dovrebbe poter ricostruire chi ha effettuato il trattamento, quale sistema implantare è stato utilizzato e quali materiali compongono la riabilitazione.
\r\n\r\nIl valore della tracciabilità nel lungo periodo
\r\n\r\nLa vera utilità di questi documenti può emergere anche molti anni dopo.
\r\n\r\nQuando una protesi necessita di manutenzione o quando un nuovo professionista deve valutare il paziente, avere informazioni precise può rendere il percorso molto più semplice.
\r\n\r\nPassaporto implantare e turismo dentale
\r\n\r\nNel turismo dentale la documentazione assume un valore ancora maggiore perché il trattamento viene effettuato in un altro Paese.
\r\n\r\nDental Point vuole che il vantaggio economico del percorso Sicilia-Albania sia accompagnato da trasparenza, identificazione dei materiali e continuità delle informazioni.
\r\n\r\nLa filosofia Dental Point
\r\n\r\nNon basta sapere che una protesi è “bella”, “in zirconio” oppure “premium”.
\r\n\r\nIl paziente deve poter sapere cosa è stato utilizzato e conservare le informazioni importanti nel tempo.
\r\n\r\nFiducia significa sapere. Garanzia significa conoscere le condizioni. Qualità significa poter identificare ciò che è stato utilizzato.
\r\n\r\nDental Point accompagna il paziente nel percorso Sicilia-Tirana e facilita la comunicazione con la clinica partner, affinché anche la documentazione implantare e protesica venga considerata parte integrante della riabilitazione.
\r\n\r\nLe informazioni contenute in questo articolo hanno finalità esclusivamente informative. Gli obblighi documentali variano in base alla tipologia del dispositivo e alla normativa applicabile. Dental Point svolge attività di consulenza e coordinamento e non sostituisce il fabbricante o la struttura sanitaria. La documentazione specifica deve essere verificata con la clinica partner per i dispositivi effettivamente utilizzati.
